Thực tế cho thấy, dược phẩm không đơn thuần là hàng hóa mà là sản phẩm liên quan trực tiếp đến tính mạng và sức khỏe con người. Bởi vậy, quy trình sản xuất thuốc cần được kiểm soát nghiêm ngặt, từ nguyên liệu đầu vào đến sản phẩm cuối cùng. Và đó chính là lý do vì sao tiêu chuẩn GMP – Thực hành sản xuất tốt (Good Manufacturing Practices) trở thành tiêu chuẩn bắt buộc trong ngành dược.

GMP là tập hợp các nguyên tắc và hướng dẫn nhằm đảm bảo sản phẩm dược được sản xuất và kiểm soát một cách nhất quán, đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng đã đặt ra. Từ hệ thống nhà xưởng, thiết bị, môi trường sản xuất, con người cho đến hồ sơ, tài liệu, mọi yếu tố đều phải đáp ứng quy định khắt khe của GMP.

GMP nhấn mạnh vào phòng ngừa hơn khắc phục. Nhờ áp dụng hệ thống kiểm soát nghiêm ngặt, doanh nghiệp có thể phát hiện và ngăn chặn lỗi ngay từ đầu, thay vì xử lý hậu quả sau này. Đây là yếu tố then chốt giúp giảm thiểu rủi ro, tiết kiệm chi phí và bảo vệ thương hiệu.

Các chuyên gia nhận định, áp dụng GMP không đơn thuần chỉ là tuân thủ quy định mà còn nâng cao đạo đức nghề nghiệp trong sản xuất dược. Bởi một sai sót nhỏ trong điều kiện vệ sinh, bảo quản hay thao tác cũng có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến hiệu quả và độ an toàn của thuốc.

Một trong những lợi ích rõ ràng nhất của GMP là tạo dựng niềm tin với người tiêu dùng. Trong bối cảnh thị trường xuất hiện nhiều sản phẩm thuốc giả, không rõ nguồn gốc, chất lượng kém, việc được sản xuất tại cơ sở đạt chuẩn GMP chính là dấu hiệu cho thấy sự nghiêm túc và trách nhiệm của doanh nghiệp đối với người bệnh.

Không dừng lại ở đó, việc đạt chuẩn GMP còn là “tấm vé thông hành” để các công ty dược Việt Nam mở rộng thị trường ra khu vực và thế giới. Nhiều quốc gia, đặc biệt là các thị trường khó tính như châu Âu, Nhật Bản, Hoa Kỳ,… chỉ chấp nhận nhập khẩu thuốc từ các cơ sở đạt tiêu chuẩn GMP quốc tế. Như vậy, đầu tư vào GMP cũng đồng nghĩa với việc mở rộng cánh cửa hội nhập và gia tăng năng lực cạnh tranh toàn cầu.

Bên cạnh những lợi ích sát sườn, khi triển khai xây dựng nhà máy đạt chuẩn GMP, doanh nghiệp cũng sẽ đối mặt với một số khó khăn như: Thời gian xây dựng và thẩm định lâu dài đòi hỏi có đơn vị chuyên môn hỗ trợ; Chi phí xây dựng nhà máy, nhà xưởng đạt GMP khá lớn; Có nhiều khâu cần kiểm duyệt; Cần đội ngũ nhân viên có trình độ, chuyên môn cao…